长春瑞滨合并顺铂(NP)加参-胶囊或安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的多中心双盲随机临床研究报告

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中文摘要：目的:观察参-胶囊辅助长春瑞滨+顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和病人的耐受性.方法:按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察病人.所有病人纳入后均接受NP化疗,并随机分入治疗组口服参一胶囊或对照组口服安慰剂.开盲前统一评定疗效和不良反应,以后统一分析生存数据.结果:共收入经病理或细胞学检查确诊的Ⅲ-Ⅳ期的非小细胞肺癌115例,其中男性79例,女性36例;鳞癌29例,腺癌71例,腺鳞癌8例其他7例;Ⅲ期45例,Ⅳ期70例,既往曾经化疗的17例,初次化疗的98例;未经放疗的100例,曾经放疗的15例;曾经手术的23例,未经手术的92例.由于病人放弃治疗(4例)和治疗一程后发生严重不良事件(5例),共9例未能完成观察,完成疗效观察的106例.结果:近期疗效治疗组有效率33.4﹪(17/51),对照组14.5﹪(8/55);平均生存期治疗组15.3月,对照组9.7月;中数生存期治疗组10.0月,对照组8.0月,均有显著差异(P=0.0088).结论:参一胶囊辅助化疗可能提高病人的近期疗效和生存期,值得进一步临床观察.

作者：

孙燕、史美琪、郝学志、韩慧、林洪生、朱允中、冯继锋、陈正堂、李攻戍、张湘茹、张宗岐、唐俊舫

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作者单位：

中国医学科学院肿瘤医院

中国中医研究院广安门医院

吉林亚泰制药股份有限公司

北京市胸部肿瘤医院

江苏省肿瘤医院

第三军医大学新桥医院

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关键词：

非小细胞肺癌随机双盲临床研究 NP方案参一胶囊

主办单位：

中国抗癌协会

中国中西医结合学会

中国科学技术协会

广东省中西医结合学会

广东抗癌协会

广州科协

会议名称：

2006’亚太地区国际肿瘤生物学和医学会议\首届中国中青年肿瘤专家论坛暨全国肿瘤综合诊疗新进展研讨会

会议时间：

2006-08-25

会议地点：

广州

会议母体文献：

2006'亚太地区国际肿瘤生物学和医学会议首届中国中青年肿瘤专家论坛全国肿瘤综合诊疗新进展研讨会论文汇编

页码：

195-203

出版时间：

2006