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药代动力学研究及生物等效性研究中应注意的几个问题

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本文根据作者的工作经验,针对药代动力学研究及生物等效性研究的试验设计中常遇到的几个问题,如受试者数目的确定、给药剂量与机体暴露之间相关关系的计算、标准参比药物的选择及高脂试验餐的配方等进行了讨论.

胡蓓

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中国协和医科大学北京协和医院临床药理中心

药代动力学 生物等效性 临床药理学

中国药学会

第二届药品技术审评研讨会

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