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药物安全性评价的一般原则

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本文详细地介绍了药物临床前安全性评价和临床安全性评价的目的、主要内容和基本要求、评价的一般原则,并就药物安全性的综合评价的有关新药开发的系统性及一般原则等问题进行了论述.

张克坚、彭健、王庆利

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国家食品药品监督管理局药品审评中心审评二部

药物 安全性评价 药品审评

中国药学会

第二届药品技术审评研讨会

2003-12-01

北京

第二届药品技术审评研讨会论文集

345-347

2003