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长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究

陆小军 周伟忠 顾凯风 朱凤才

长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究

陆小军 1周伟忠 2顾凯风 1朱凤才2
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作者信息

  • 1. 南京市疾病预防控制中心,南京江苏 210009
  • 2. 江苏省疾病预防控制中心,南京江苏 210009
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摘要

目的:考核和评价长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法 按随机、双盲的抽样原则,以国产同类疫苗作为对照在江苏省涟水县720名1-12岁儿童中开展现场临床试验,比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果 所有受试者经试验疫苗免疫后,全身总发热反应率为8.33﹪(40/480),局部反应总反应率为2.08﹪(10/480);抗体GMT为1:52.23,抗体阳转或成功率为97.12﹪。经统计分析试验疫苗与对照疫苗间的全身反应及局部反应、免后抗体GMT、阳转率、免疫成功率及4倍增长率均无显著性差异。结论 长生科技冻干水痘减毒活水痘疫苗在受试人群具有较好的安全性和免疫原性。

关键词

冻干水痘减毒活疫苗/临床观察/安全性/免疫原性

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主办单位

中华预防医学会/中华医学会微生物学与免疫学分会

会议名称

第三次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会

会议时间

2007-10-01

会议地点

南京

会议母体文献

第三次全国免疫诊断暨疫苗学术研讨会论文集

页码

165-170

出版时间

2007
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