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关于05版《中国药典》中丹参片质量标准商榷
张国明 1谢家骏 1徐晓英 1李亚尊 1奚静芳 1袁华梁1
作者信息
摘要
丹参的疗效活性物质包括水溶性酚酸类和脂溶性二萜类二大组分。从我们随机抽查的国内三家企业生产的各6个批次的丹参片的含测情况分析，虽然18个批次的丹酚酸B含测指标均符合现行的国家药品质量标准（05 年版《中国药典》），但丹参酮ⅡA含量测得值之间的差异却极大，并且若按02年《国家药品标准》衡量，仅有一家的6个批次的产品均能达标外，其余两家中，除1 家仅1 个批次达标外，余下各批次均不合格。根据上述情况，建议修订现行的国家药品质量标准，在设定水溶性类代表成分丹酚酸B同时，增设脂溶性类代表成分丹参酮Ⅱ的含测项，以确保丹参类产品活性成分的稳定和疗效的充分发挥。
关键词
丹参片/质量标准/中国药典/丹酚酸B/活性成分引用本文复制引用
主办单位
中国药学会会议名称
2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周会议时间
2008-10-18会议地点
石家庄会议母体文献
2008中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集页码
1-5出版时间
2008