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实验室科学管理与应用:临床检验的量值溯源问题

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目的: 介绍溯源性基本概念、溯源链工作原理、临床检验参考系统现状及建立溯源性中的若干问题. 方法: 对近年有关临床检验量值溯源的国际法规、标准和科技文献进行综述和分析. 结果:内容溯源性是指测量结果能与-公认的标准相联系的属性,它通过一系列对比测量而建立,对比测量中的测量过程和校准物有不同的计量学等级,较高等级的称参考测量过程和参考物质,可统称参考系统,是量值溯源的基础.临床检验的样品高度复杂,目前只有少数检验项目有较完整的参考系统.经常出现的常规测量过程的特异性问题和参考物质的基质效应也增加了临床检验量值溯源的复杂性.尽管如此,利用参考系统开展一些重要检验项目的标准化工作已有多年的历史,取得明显成效.随着人们质量意识的不断提高,参考系统将在临床检验中发挥越来越重要的作用. 结论: 量值溯源作为临床检验标准化的最重要的手段,已被广泛接受.我国临床检验量值溯源基础结构建设处于初始阶段,根据临床需要,建立必要的参考系统,应成为我国临床化学和计量学工作者的重要课题.临床实验室工作人员和检验器具生产厂家也应逐渐增加量值溯源意识.

陈文祥、申子瑜、王抒、董军、李健斋

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