从我国药品GMP的修订看物料管理的动向

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中文摘要：目的：探讨我国药品GMP物料管理内容的变化及其发展动向。方法：采用比较研究的方法，对我国药品GMP专家修订稿与现版药品GMP物料管理内容进行比较分析，以期发现我国药品GMP物料管理内容的变化;同时对比欧盟、WHO、美国等国家和组织药品GMP的相关规定，以探讨我国药品GMP物料管理的发展水平。结果与结论：我国在修订药品GMP时，细化强化了物料管理，增强了规范的可操作性，使其已接近世界先进水平。

作者：

高洁、李海剑、宋丽丽

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作者单位：

河南大学药学院河南开封 475001

关键词：

药品GMP 物料管理比较分析规范修订

主办单位：

中国药学会

会议名称：

2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛

会议时间：

2009-08-06

会议地点：

辽宁本溪

会议母体文献：

2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文集

页码：

p.321-326

出版时间：

2009