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浅谈PSUR制度对我国ADR报告的启示
信明慧 1陈永法 1邵蓉1
作者信息
- 1. 中国药科大学国际医药商学院 211198
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摘要
目的：完善我国药品不良反应报告制度，加强药品上市后的安全监管。方法：通过对PSUR制度的相关规定的介绍，分析PSUR制度的特点。结论：建议通过建立统一的国际化标准程序，加强企业责任意识，建立良好的评估体系等方法来完善不良反应的报告制度，保障公众的用药安全和身体健康。
关键词
药品安全性更新报告/监管体系/药品不良反应/PSUR制度/评估体系引用本文复制引用
主办单位
中国药学会会议名称
2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛会议时间
2009-08-06会议地点
辽宁本溪会议母体文献
2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文集页码
p.167-170出版时间
2009