冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺优化研究

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中文摘要：目的：研究优化冻干乙型脑炎减毒活疫苗的冻干工艺。方法：运用正交实验法L634考察不同冻干参数对该疫苗成品质量的影响，以外观、残余水分、病毒滴度以及热稳定性为直观分析指标，并对病毒滴度进行方差分析。结果：主干燥时间和主干燥真空压力对病毒滴度有显著统计学意义(P<0.05)。优化的冻干参数为：预冻：温度一35℃、时间2h;主干燥：温度-35℃升温至-10℃，再由-10℃升温至33℃，总耗时16h，真空压力0.220mbar;二次干燥：温度维持30℃，真空压力0.001mbar，终点测试压力无变化时结束。结论：对冻干乙型脑炎减毒活疫苗冻干工艺参数筛选优化后，已得到较佳的冻干曲线，经验证该曲线适用于生产。

作者：

李睿、徐斌、王弢

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作者单位：

兰州生物制品研究所，兰州 730046

关键词：

冻干乙型脑炎减毒活疫苗冻干工艺正交试验病毒滴度

主办单位：

中国微生物学会

中华预防医学会

中国医药生物技术协会

会议名称：

第十次全国生物制品学术会议

会议时间：

2009-08-01

会议地点：

兰州

会议母体文献：

第十次全国生物制品学术会议论文集

页码：

p.55-58

出版时间：

2009