目的:建立正相硅胶反相洗脱色谱法测定氯化琥珀胆碱原料药的含量。方法:采用正相高效液相色谱法,Hanbon Si 柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为缓冲溶液(1N四甲基氯化铵溶液,用盐酸调节pH值至3.0)；甲醇=1:9,检测波长为214 nm,流速0.75mL·min—1,进样量20μL。结果:在该色谱条件下,氯化琥珀胆碱和各杂质分离度良好,氯化琥珀胆碱最小定量限LOD为24μg/mL,线性范围从最小定量限的浓度到120％样品浓度的浓度(0.0246mg/mL1-10.56mg/mL),回归方程为y=229753x+11902,相关系数r2=0.9997。结论:该方法准确可靠,操作简便、灵敏度高,可用于氯化琥珀胆碱原料药中含量的测定。
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