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基于HPLC指纹图谱的系统指纹定量法评估复方丹参滴丸质量
孙国祥 1宋宇晴1
作者信息
- 1. 沈阳药科大学药学院，沈阳 110016
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摘要
目的:建立复方丹参滴丸(CDDP)的HPLC指纹图谱，以系统指纹定量法评价其质量。方法:采用RP-HPLC法，通过测定10批CDDP生成对照指纹图谱(RFP)并用系统指纹定量法评价其质量。结果:以原儿茶醛为参照物峰，确定15个共有指纹峰，用系统指纹定量法鉴别出质量好的有4批，质量中等有4批，2批因含量高致使其质量被划为一般。结论:基于HPLC指纹谱的系统指纹定量法可有效控制CDDP质量。
关键词
复方丹参滴丸/HPLC指纹图谱/系统指纹定量法/质量评估引用本文复制引用
主办单位
天津天士力集团会议名称
复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会会议时间
2010-08-01会议地点
天津会议母体文献
复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会论文集页码
467-471出版时间
2010