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中药辨证治疗功能性消化不良的随机对照临床研究
金曼 1范一宏 1吕宾1
作者信息
摘要
目的：①评价中药辨证治疗FD的近远期疗效和安全性；②调查FD的近远期生活质量、近远期满意度及治疗依从性。 方法：采用随机、阳性药平行对照临床研究方法。收集FD患者91例，按4∶1的比例随机分为中药辨证治疗组和西药对照组。治疗期第1、2、4周及停药后第1、3、6月进行随访，共随访6次。中药辨证治疗组根据中医辨证分型给予不同的方药，西药对照组根据罗马Ⅲ分型给予多潘立酮片或埃索美拉唑片。评价项目：①临床症状评分；②SF-36生活质量量表评分；⑨安全性；④依从性；⑤满意度；⑥复发率。 结果：①67例患者完成4周治疗和1月随访，60例患者完成3月随访，49例患者完成6月随访。治疗前中药辨证治疗组与西药对照组组间性别、年龄、文化程度、合并症及用药、Hp状态、亚型、中医证型、临床症状评分、SF-36生活质量量表评分差异均无统计学意义(P均＞0.05)。②中药辨证治疗组临床症状评分从治疗前的5.56±2.40下降到治疗4周的1.25±1.36(P＜0.001)，与西药对照组相比差异无统计学意义(P＞0.05)。③中药辨证治疗组与西药对照组4周疗程总有效率分别为92.59％vs 100％，临床治愈率分别为37.04％vs46.15％，复发率分别为14％，20％，26％vs23.1％，30.8％，46.2％，两组差异均无统计学意义(P＞0.05)。停药6月中药辨证治疗组临床治愈率比西药对照组高(67.50％vs44.44％)，但差异无统计学意义(P＞0.05)。④中药辨证治疗组躯体生理健康总评(PCS)和精神心理健康总评(MCS)评分从治疗前的14.63±1.63和11.70±2.16升高到治疗4周的15.39±1.19和12.54±1.79(P＜0.05)；西药对照组MCS评分从治疗前的11.52±2.88升高到治疗4周的12.27±2.79(P＜0.05)，但两组差异无统计学意义(P＞0.05)；中药辨证治疗组停药6月PCS、MCS评分与治疗前、治疗4周比较仍显著升高(P＜0.05)，西药对照组停药6月MCS评分与治疗前、治疗4周比较亦显著升高(P＜0.05)。⑤中药辨证治疗组未发现不良反应。⑥中药辨证治疗组及其亚组依从性、满意度与西药对照组比较，差异无统计学意义。 结论：①中药辨证治疗FD4周方案近期疗效确切，与西药对照组比较疗效无差异；②中药辨证治疗FD4周方案在远期疗效上可能存在一定优势；③中药辨证治疗FD4周方案具有良好的安全性和依从性。
关键词
功能性消化不良/中药治疗/生活质量量表/辨证论治/治疗依从性/临床症状引用本文复制引用
主办单位
世界中医药学会联合会会议名称
世界中医药学会联合会消化病专业委员会首届消化病国际学术大会会议时间
2010-07-29会议地点
北京会议母体文献
世界中医药学会联合会消化病专业委员会首届消化病国际学术大会论文集页码
230-236出版时间
2010