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脑脉泰胶囊治疗血管性痴呆(气虚血瘀兼痰浊阻窍证)有效性、安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究分中心报告
韩祖成 1王翠 1乔树真 1刘冬玲 1惠振亮 1田腊群 1王凌1
作者信息
摘要
试验目的:评价脑脉泰胶囊的临床安全性和有效性。试验方法:本试验设计为随机、双盲、阳性药对照、多中心试验,陕西省中医医院共入组48例,其中脑脉泰组36例,完成34例,脱落1例,剔除1例;甲磺酸双氢麦角毒碱组入组12例,完成12例。疗效分析:①智能疗效(MMSE疗效),②行为能力疗效,③中医证候疗效:两组显效率、总有效率组间差异扣除中心间效应后均无统计意义(P>0.05)。经非劣性检验,脑脉泰胶囊非劣于甲磺酸双氢麦角毒碱片合格。结论:脑脉泰胶囊用于治疗血管性痴呆(气虚血瘀兼痰浊阻窍证)安全、有效。
关键词
脑脉泰胶囊/血管性痴呆/随机对照试验/临床治疗/疗效评价引用本文复制引用
主办单位
世界中医药学会联合会会议名称
世界中医药学会联合会2010中国(西安)中医药国际论坛会议时间
2010-05-01会议地点
西安会议母体文献
世界中医药学会联合会2010中国(西安)中医药国际论坛论文集页码
96-104出版时间
2010