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巴戟甲素肠溶缓释亲水凝胶骨架片质量标准研究
陈地灵 1庄满贤 1林励 1陈永刚 1邓瑞云1
作者信息
- 1. 广州中医药大学中药学院,广东广州 510006
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摘要
目的：建立巴戟甲素肠溶缓释亲水凝胶骨架片的质量标准。 方法：按2010版药典制剂质量标准要求依次检查各项指标;采用薄层色谱法定性鉴别巴戟甲素;高效液相。蒸发光色谱法(HPLC-ELSD)测定巴戟甲素含量。 结果：制剂各项检查指标均符合药典标准;薄层色谱可鉴别出巴戟甲素特征斑点;制剂中巴戟甲素样品测得量与标示量比值范围为96.23%～100.20%。 结论：所建立的方法可准确地进行定性、定量鉴别巴戟甲素肠溶缓释亲水凝胶骨架片的成分巴戟甲素,可用于该制剂的质量控制;巴戟甲素肠溶缓释亲水凝胶骨架片质量可控。
关键词
中药制剂/巴戟甲素肠溶缓释片/质量监控/药物检验引用本文复制引用
主办单位
中国自然资源学会会议名称
全国第9届天然药物资源学术研讨会会议时间
2010-07-18会议地点
广州·化州会议母体文献
全国第9届天然药物资源学术研讨会论文集页码
677-678出版时间
2010