地塞米松棕榈酸酯脂肪乳剂的制备及分析

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中文摘要：目的：利用先导化合物拼合原理合成地塞米松棕榈酸酯，用这种化合物制备了脂肪乳剂，并进行含量分析和生物等效性研究。结果：合成产品结构正确，纯度达到了注射剂标准。成功制备了地塞米松棕榈酸酯脂肪乳剂，并对乳剂产品进行了分析，其粒径、含量及磷脂均符合要求，稳定性好。生物等效性研究表明研制产品和参比样品生物等效。结论：用我们的工艺生产的地塞米松棕榈酸酯成功制备了脂肪乳制剂，乳剂产品稳定性好，首次研制成功与国外进口产品等效的仿制品，打破了该药物只能依赖进口的僵局。

作者：

惠民权、梁永民、尚斌、陈涛、傅经国、王汝涛

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作者单位：

兰州大学化学化工学院西安力邦制药有限公司

兰州大学化学化工学院

西安力邦制药有限公司

西安力邦制药有限公司西北工业大学生命学院

西安力邦制药有限公司河南省科院化学所

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关键词：

地塞米松棕榈酸酯结构确认脂肪乳剂生物等效性

主办单位：

中国药学会

陕西省药学会

会议名称：

第二届中国西部药物分析学术研讨会

会议时间：

2010-10-01

会议地点：

西安

会议母体文献：

第二届中国西部药物分析学术研讨会论文集

页码：

14-18

出版时间：

2010