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醋酸精氨酸改善创伤、烧伤及手术患者预后的疗效及安全性分析-222例多中心、随机、双盲对照试验

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目的：观察服用醋酸精氨酸对创(烧)伤及外科手术患者预后的影响和可能出现的不良反应。 方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法，将4家医院共222例创(烧)伤及外科手术患者随机分为治疗组和对照组，治疗组110例，服用醋酸精氨酸0.4g/kg.d；对照组112例，服用安慰剂酪氨酸，剂量同前，均连用7d，两组患者采用等氮、等热卡的营养支持疗法。比较患者创面(切口)愈合时间、住院日及不良反应发生情况。 结果：各组患者创面(切口)愈合时间和住院日分别为：创伤患者治疗组(11.09±2.08、18.71±5.60，n=29)，明显短于对照组(13.22±5.51、21.81±6.45，n=33；P<0.05)；手术患者治疗组(11.50±3.01、16.26±5.99，n=69)，明显短于对照组(12.75±4.10、19.07±7.89，n=67；P<0.05)；烧伤患者治疗组(19.50±4.71、27.51±5.79，n=12),与对照组(22.25±7.88、29.08±7.63，n=12；P>0.05)比较差异无统计学意义。在整个试验过程中，患者出现不良反应为恶心、腹泻，其中治疗组3例占2.73％，对照组2例占1.78％，两组比较无统计学意义(P=1.00)。以上不良反应停药后消失。 结论：服用醋酸精氨酸能显著促进创伤和手术患者创面(切口)愈合时间，缩短住院日，且无明显不良反应，但对烧伤患者预后的改善无明显作用，可能与病例数较少有关，其确切疗效有待于通过扩大样本的临床试验予以确定。

彭曦、易东、孟德胜、范士志、周总光、廖镇江、陈力、尤忠义、汪仕良

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