一种人类K-ras基因突变检测试剂盒的质量评价研究

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中文摘要：目的：对一种新的人类K-ras基因突变检测试剂盒进行质量评估和结果分析。方法：利用实时荧光定量PCR方法，对7种K-ras基因单一突变点质控品进行准确性、特异性、最低检测量和重复性的检测。同时，对7例肠癌病人K-ras基因突变阳性的组织样本和10例阴性样本分别进行准确性和特异性检测。结果：对试剂盒准确性、特异性、最低检出量和重复性的检测均符合要求。能够准确和特异的检出单一点突变，具有较好的灵敏度和重复性。结论：实时荧光定量PCR方法在检测K-ras基因突变并指导临床应用方面具有较好的应用前景。

作者：

刘艳、黄杰、张春涛、高尚先、阮力、陈琰

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作者单位：

中国药品生物制品检定所,北京 100050

厦门艾德生物医药科技有限公司,厦门 3610266

关键词：

K-ras基因突变检测试剂盒质量评价临床应用

主办单位：

中国药学会

会议名称：

2010年中国药学大会暨第十届中国药师周大会

会议时间：

2010-11-01

会议地点：

天津

会议母体文献：

2010年中国药学大会暨第十届中国药师周大会论文集

页码：

1-7

出版时间：

2010