目的:观察阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、开放性临床研究。随机选取发病48h内的急性缺血性脑卒中病人,静脉输入阿加曲班,观察7d后美国卫生研究院卒中量表评分(NIHSS)和改良Rankin量表(mRS)及实验室检查和不良事件发生率。结果:与治疗前比较,132例患者治疗后NIHSS评分显著降低、mRS评分≤2所占比例显著降低,差异均有统计学意义(p<0.05)。治疗前后神经功能缺损评分差值的协方差及中心一致性较好;试验过程中未发生出血性脑梗死和脑出血等严重不良反应。结论:阿加曲班可以改善急性脑梗死患者的预后及生活质量,并具有较高的安全性。