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丹参酮乳剂与丹参酮冻干乳剂稳定性的对比研究

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目的:比较丹参酮乳剂和丹参酮冻干乳剂的稳定性。方法:通过长期留样试验和影响因素试验,对丹参酮乳剂和丹参酮冻干乳剂的外观、丹参酮IIA的含量、包封率以及冻干乳剂的复溶情况进行了考察。结果:丹参酮乳剂在25℃长期留样试验和热循环试验中,系统稳定性明显降低;在4℃、25℃的长期留样试验和高温、强光试验中,丹参酮IIA含量均不同程度降低。丹参酮冻干乳剂在所有长期留样试验和影响因素试验中,均表现出良好的系统稳定性;在25℃的长期留样试验和高温、强光试验中,丹参酮IIA含量均不同程度降低,但降低程度明显低于同等条件下的丹参酮乳剂。结论:在提高乳剂系统和丹参酮IIA成分的稳定性两个方面,丹参酮冻干乳剂均明显优于丹参酮乳剂。

王秀丽、袁子民、刘晓涵、王灵芝

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北京中医药大学

辽宁中医药大学药学院

广东药学院

丹参酮 冻干乳剂 含量测定 稳定性评价

中华中医药学会

世界中联中药药剂专业委员会

中华中医药学会制剂分会、世界中联中药药剂专业委员会2011学术年会暨“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛

2011-11-05

昆明

中华中医药学会制剂分会、世界中联中药药剂专业委员会2011学术年会暨“龙津杯”中药制剂创新与发展论坛论文集

297-300

2011