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胃病3号复方治疗功能性消化不良脾胃湿热证多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究
赵鲁卿 1张声生 1汪红兵 1王垂杰 2黄穗平 3魏玮 4沈洪 5李玉峰 2黄绍刚 3刘亚军 5来要良6
作者信息
- 1. 首都医科大学附属北京中医医院消化科,北京,100010
- 2. 辽宁中医药大学附属医院,沈阳,110032
- 3. 广州中医药大学第二附属医院,广州,510120
- 4. 中国中医科学院望京医院,北京,100102
- 5. 南京中医药大学附属医院,南京,210029
- 6. 北京宣武区中医医院,北京,100050
- 折叠
摘要
目的:评价胃病3号复方治疗功能性消化不良(FD)脾胃湿热证的疗效和安全性.方法:本试验对研究者和患者同时设盲，安慰剂在性状、颜色、味道、剂量上同胃病3号复方。两组治疗疗程均为4周，治疗结束后1个月进行随访。分别在治疗前、治疗后、治疗结束后，个月，记录患者的总体症状积分、中医证候积分、安全性评价指标情况。由北京大学第三医院临床流行病学研究中心完成数据分析。采取意向性治疗分析原则，最终将试验组70例，对照组34例病例，共计104例全部纳入分析。对于计量资料，为正态分布时，采用t检验;为非正态分布时，采用秩和检验。对于计数资料采用卡方检验。结论:与安慰剂比较，胃病3号复方治疗功能性消化不良脾胃湿热证具有更好的临床疗效，且安全性良好。
关键词
功能性消化不良/湿热证/中医药治疗/疗效评价/随机对照试验引用本文复制引用
主办单位
中华医学会/世界中医药学会联合会会议名称
第十二届中华医学会临床流行病学学术会议暨第六届世界中医药学会联合会临床疗效评价学术交流会会议时间
2012-11-01会议地点
北京会议母体文献
第十二届中华医学会临床流行病学学术会议暨第六届世界中医药学会联合会临床疗效评价学术交流会论文集页码
157-158出版时间
2012