摘要
目的:证明黄芪减少DN患者24h尿微蛋白排泄率的有效性及安全性是否有充分的证据.方法:以二次研究方法,采用计算机检索和人工检索,使用万方数据库检索全世界所有关于黄芪减轻DN患者的随机临床试验.临床研究选择和纳入分为初筛和全文筛选两步,根据PICO原则,由两位不同背景的研究者独立对符合纳入标准的随机对照试验进行筛选、质量评价(采用Jadad量表)对随机对照实验进行质量评价)和原始资料数据的提取,数据提取过程中的分歧由专业背景的第三方解决.此评价根据纳入文献及试验需要采用系统评价中常用的meta-分析法(分类资料meta-分析和数值治疗meta-分析),在此之前需要对多个研究结果进行异质性检验,合并统计量,合并统计量的检验(可信区间法)等.结果:符合入选标准的9个试验共纳入630例DN,大部分试验方法质量低下,大多试验为中级或低级证据(GRADE分级),且样本含量小,缺乏多中心、大样本、高质量的临床研究.Meta-分析结果显示:黄芪可以减少DN的24h尿微蛋白排泄率."漏斗图"显示:不对称分布,提示可能存在发表偏倚及试验方法质量学低下,发表偏倚提示阴性结果的试验可能未发表.治疗期间尚未发现严重不良反应.结论:黄芪对减少DN患者UAER有一定的疗效且相对安全.在决定DN患者是否需要开始接受黄芪治疗来减少UAER时,不需要考虑风险和收益之间的平衡,并结合患者自己的价值观和期望.对延长自己的生存时间并且不担心黄芪的副作用的DN患者,适合接受黄芪治疗.同时由于纳入的试验样本量小,方法质量低下,建议有必要进行大样本、多中心、随机、双盲对照试验进一步证实黄芪的临床疗效。
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