摘要
目的：评价金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证的有效性、安全性并探讨其临床合适剂量.方法：选择136例2011年1—3月就诊于中国中医科学院广安门医院呼吸科(14例)、北京中医药大学东直门医院急诊科(53例)、北京中医药大学东方医院呼吸科(48例)、首都医科大学附属北京中医医院呼吸科(11例)、天津中医药大学第一附属医院呼吸科(10例)流感风热犯肺证患者,按各试验中心进行分层区组随机化,将患者分为高(44例)、低剂量组(45例)及对照组(47例),分别给予金花清感颗粒10g/次,3次/天;金花清感颗粒5g/次+金花清感颗粒模拟剂5g/次,3次/天;金花清感颗粒模拟剂10g/次,3次/天.疗程均为5天.评价三组间退热时间及退热率、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率、单项症状疗效、咽分泌物病毒核酸检测转阴率、安全性指标.结果：高剂量组中位退热时间为32.8h(95％CI:22.5～41.0h),低剂量组为26.0h(95％CI:14.5～36.5h),对照组为39.5h(95％CI:29.0～46.0h),低剂量组中位退热时间短于对照组(P=0.011).低剂量组治疗3天后中医证候疗效显效率(66.7％)高于对照组(38.3％),有效率优于高剂量组(P=0.043).低剂量组治疗5天后痊愈率(42.2％)高于高剂量组(25.0％,P=0.026)及对照组(14.9％,P=0.002);低剂量组显效率(86.7％)高于对照组(55.3％,P=0.001).高剂量组疗效与低剂量组疗效近似,在部分疗效指标方面略差.三组间不良反应比较,差异无统计学意义.结论金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证安全、有效,临床常规剂量为其适合剂量.
NETL