摘要
目的:评价痹痛舒胶囊的确切疗效,了解该药的安全性,为临床用药提供科学依据.方法:本试验为随机、双盲、双模拟、阳性药对照、多中心临床试验,共473例类风湿关节炎患者分为2组,疗程7天.试验组356例口服痹痛舒胶囊,每次2粒,每日2次.对照组117例口服芬必得胶囊,每次1粒,每日2次.观察两组中医症侯积分、临床主要症状、体征变化情况,并评价各组疗效.结果:两组疼痛疗效、疼痛VAS评分改善情况比较,差异具有统计学意义(P＜0.05),试验组疗效优于对照组.两组不良事件发生率比较,差异不具有统计学意义(P＞0.05).结论:痹痛舒胶囊可以改善类风湿关节炎患者的临床症状体征,主要在于缓解疼痛方面疗效确切,优于对照药物芬必得胶囊.不良反应发生率与对照药相当.是一种安全有效的药物,值得临床推广应用.
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