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浅谈药物临床试验的档案管理

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为进一步规范药物临床试验档案管理,提高档案管理的质量和效率,本文通过对我院药物临床试验档案管理流程、特点、现状及存在问题分别进行分析和阐述,就如何根据药物临床试验档案特点强档案管理监管工作进行深入探讨.

熊欢、程晓华、陈淑慧、刘丽忠

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南昌大学第一附属医院GCP中心,江西 南昌 330006

药物临床试验 档案管理 工作流程 质量控制

中国药理学会

中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会

2013-09-26

上海

中国药理学会药物临床试验专业委员会首届学术研讨会论文集

146-149

2013