摘要
目的:验证灵猫方联合恩替卡韦片治疗轻度谷丙转氨酶升高HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效及其安全性.方法:301例患者随机接受灵猫方联合恩替卡韦片(治疗组)或安慰剂联合恩替卡韦片(对照组)治疗52周.评价疗效包括:HBVDNA下降、HBeAg阴转、HBeAg血清学转换、ALT复常及组织学改善.结果:在52周,治疗组HBV DNA下降明显优于对照组(5.5vs.5.4lg copies/mL,P=0.010);治疗组HBV DNA下降2lg copies/mL以上的比例明显高于对照组(98.5％vs.92.6％,P=0.019);治疗组HBeAg阴转率为22.8％,明显高于对照组(12.6％,P=0.038);治疗组HBV DNA低于检测下限(＜103copies/mL)与对照组无明显差别(68.4％vs.67.4％,P=0.897);实验组与对照相比,HBeAg血清学转换无明显差别(14.0％vs.11.1％,P=0.583);实验组与对照组相比,组织学炎症及纤维化改善无明显差别(53.7％vs.33.3％,P=0.076;41.5％vs.35.9％,P=0.652).在灵猫方联合恩替卡韦片治疗中,未出现一例病毒耐药.在治疗组及对照组中未出现任何严重不良反应.结论:对于轻度谷丙转氨酶升高的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,灵猫方联合恩替卡韦片治疗52周后,能够明显降低HBV DNA,提高HBeAg阴转,无严重的不良反应.
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