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临床试验知情同意书应告知内容解读
李晓 1关雪峰 1于萍1
作者信息
- 1. 辽宁中医药大学附属医院,沈阳,110032
- 折叠
摘要
临床试验知情同意书(informed consent form)是受试者表示自愿参加临床试验的文件证明.知情同意书必须符合"完全告知"的原则.采用受试者能够理解的文字和语言,使受试者能够"充分理解","自主选择".经过伦理审查的知情同意书、及知情同意过程是对受试者的保护更增进一步.
关键词
药物临床试验/知情同意书/受试者/权益保护引用本文复制引用
主办单位
国家科技部/中国科学院/世界中医药学会联合会会议名称
第四届中医药现代化国际科技大会三分会“中医药临床评价与伦理评估”暨中国亚太经合组织合作基金“传统医药科研伦理评估国际交流研讨会”暨世界中联临床疗效评价专业委员会第七届学术年会和伦理审查委员会第三届学术年会会议时间
2013-09-26会议地点
成都会议母体文献
第四届中医药现代化国际科技大会三分会“中医药临床评价与伦理评估”暨中国亚太经合组织合作基金“传统医药科研伦理评估国际交流研讨会”暨世界中联临床疗效评价专业委员会第七届学术年会和伦理审查委员会第三届学术年会论文集页码
506-510出版时间
2013