摘要
目的:评价相同处方的配方颗粒与饮片治疗1-2级高血压的疗效与安全性. 资料与方法:采用多中心、分层随机对照临床试验.共入组患者225例,符合FAS集225例,其中试验组115例,对照组110例;PPS集201例,其中试验组99例,对照组102例.脱落、剔除病例共24例. 结果:两组治疗前血压、心率、呼吸、性别、年龄差异无显著性.接力棒疗效方面,FAS集:配方颗粒组与饮片组治疗后收缩压分别下降14.06 12.52及13.1413.04mmHg,舒张压分别下降7.28 8.55及8.24 7.63mmHg;PPS集:配方颗粒组与饮片组治疗后分别下降14.10 12.58及13.14 13.04mmHg,舒张压7.25 8.58及8.24 7.63mmHg.血压达标率,FAS集,配方颗粒组与饮片组分别为85例(80.19％)及75例(75.00％),PPS集,配方颗粒组与饮片组分别为70例(76.92％) 67例(72.83％);症状疗效方面,配方颗粒组症状积分下降11.38±8.65,饮片组症状积分下降10.12±8.08,两组治疗前后中医症状积分改善情况无显著性差异(P=0.29).两组共8例出现不良反应,均为轻微反应,均与试验药物无关.其中饮片组6例.配方颗粒组2例. 结论:在本组涉及的14种中药,配方颗粒与饮片具有相似的临床疗效.
NETL