针刺治疗功能性便秘临床多中心随机对照试验

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中文摘要：目的:采用多中心随机对照试验,观察针刺大肠俞募配穴、合穴下合穴配穴、合募俞配穴治疗功能性便秘的临床疗效,以及生存质量、精神心理状态改善程度,为针刺不同腧穴配伍治疗功能性便秘提供高质量的临床证据. 方法:本研究设计完成样本量为700例,试验设计的病例收集时间为2011年7月至2013年12月.受试者来源于成都中医药大学附属医院、中国中医科学院广安门医院等9个临床中心.研究采用多中心随机对照试验设计.通过中央随机系统，将患者随机分为大肠俞募配穴组（A组）、合穴下合穴配穴组（B组）、合募俞配穴组（C组）和阳性药物对照组莫沙必利组（D组）。研究评价指标包括周排便次数、粪便质量、排便困难程度、健康相关生活质量评分（SF-36）、焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）等。结果：现纳入2011年7月至2013年3月已完成临床试验和数据录入的病例进行统计分析，共计247例。结果如下。①四个组完成与未完成试验的病例数无显著性差异，组间均衡一致。四个组的研究对象的一般情况、理化检查、各项主要疗效指标等基线比较组间均衡一致，各组间具有可比性（P＞0.05）。②初步结果表明，四个组周排便次数四次评估组间比较无统计学意义（P＞0.05），但是各组四次评估前后组内比较均具有显著性差异（P＜0.01）。四个组粪便性状改善值四次评估组间比较无统计学意义（P＞0.05），但是各组四次评估前后组内比较均具有显著性差异（P＜0.01）。在排便困难程度的比较中，A、B组与D组四次评估差别组间比较无统计学意义（P＞0.05），C组与D组比较有统计学意义（P＜0.05），C组得分更低。各组四次评估前后组内比较均具有显著性差异（P＜0.01）。③初步结果表明，四个组SF-36量表的各维度得分没有统计学差异（P＞0.05），各组治疗前后SF-36量表的各维度得分改善值的组间比较也没有统计学差异（P＞0.05）。然而，各组治疗前后组内比较在部分维度上有统计学差异，各组有统计学差异的维度中有部分重合。④初步结果表明，四个组第一次到第三次评估SAS、SDS评分组间比较，差别无统计学意义（P＞0.05）。各组SAS评分三次评估组内比较中，A组、C组三次评分比较有统计学意义（P＜0.05），B组、D组三次评分比较没有统计学意义（P＞0.05）。各组SDS评分三次评估组内比较中，A组三次评分比较有统计学意义（P＜0.05），B组、C组、D组三次评分比较没有统计学意义（P＞0.05）。针刺前后临床症状改善值与SAS、SDS评分改变有统计相关性，从相关系数可知周排便次数增加，SAS、SDS评分下降。结论：①研究结果初步表明，针刺可以有效治疗功能性便秘，其疗效与常规药物治疗效果相当。随着治疗时间的增加，其治疗效果呈增长的趋势，并具有一定的后续效应。②研究结果初步表明，针刺对功能性便秘患者的生存质量改善程度有限，针刺不同穴位配伍对精神心理状态的改善程度不同。

作者：

Feng ZHONG、钟峰、郑晖、Hui ZHENG、Si-yuan ZHOU、周思远、Chi REN、任驰、Wen-zeng ZHU、朱文增、Zhi-shun LIU、刘志顺、朱兵、Bing ZHU、Ying LI、李瑛

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作者单位：

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine,Chengdu 610075,China

成都中医药大学,四川成都610075

Guang'an Men Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100053,China

中国中医科学院广安门医院,北京100053

中国中医科学院针灸所,北京100007

Institute of Acupuncture and Moxibustion,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100700,China

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关键词：

功能性便秘针刺治疗临床疗效多中心随机对照试验

主办单位：

科技部

中国科学院

中国工程院

国家中医药管理局

会议名称：

第四届中医药现代化国际科技大会

会议时间：

2013-09-26

会议地点：

成都

会议母体文献：

第四届中医药现代化国际科技大会论文集

页码：

1-4

出版时间：

2013