确定生产无菌药品的背景环境—B级区换气次数的方法

Zhonglin Xu 许钟麟 ¹孙宁 ¹Ning Sun Yizhao Zhang 张益昭 ¹Xin Feng 冯昕 ¹Guoqing Cao 曹国庆 ¹Honghong Pan 潘红红 ¹Jun Ma 马骏 ²赵伟 ²Wei Zhao Jifu Qun 邱济夫²

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作者信息

1. 中国建筑科学研究院
2. 中国电子系统工程第四建设有限公司
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摘要

用乱流实现5级洁净度是国内外空气洁净领域一个新问题.无例可循,无法可算.对于新版GMP的实施是不可操作的盲点.本课题通过将国内已有的不均匀分布计算理论和扩大主流区理论相结合并根据情况确定某些参数的办法,可以计算出B级区换气次数在40次/h左右,自净时间不超过GMP规定的20min,从7级自净到5级时间还要短,或者换气次数还要小到30次/h以下.计算自净时间的图解法既简便又能和实测值接近,这也是国内的发明,国外目前还无此法.本课题给出的换气次数将比常规低60％,并为实测所验证,证明现行GMPB级区的净化空调设计是可以用非常节能的办法实现的。

关键词

制药厂房/生产环境/换气次数/无菌药品

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主办单位

中国建筑学会暖通空调分会

会议名称

2013全国净化学术年会——净化技术的新发展、新技术、新理念

会议时间

2013-09-12

会议地点

武汉

会议母体文献

2013全国净化学术年会——净化技术的新发展、新技术、新理念论文集

页码

163-170

出版时间

2013

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