RP-HPLC法测定复方芦丁片有关物质

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中文摘要：目的:建立反相高效液相色谱法测定复方芦丁片有关物质. 方法:采用HAL05-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.4％磷酸(45:55)(用三乙胺调节pH值至3.0)为流动相;流速1.0mL·min-1;检测波长362nm;柱温35℃;进样量:20μ L. 结果:在该色谱条件下,芦丁、槲皮素与其他各杂质峰之间的分离度均良好.槲皮素与芦丁的最低检测限(S/N=3)分别为0.2ng与0.3ng.槲皮素与芦丁分别在40～ 240ng和10～ 60ng的浓度范围内,线性均良好,r分别为0.99997和0.99999.方法的专属性、重复性及供试品溶液的稳定性良好. 结论:本文建立的方法符合方法学验证的要求,可用于复方芦丁片有关物质的检查,根据样品检测结果,建议将样品总杂质量定为10％.该方法可有效的控制产品的质量,且方法操作简便,灵敏度高,结果准确,为复方芦丁片的质量控制提供依据.

作者：

Zhang Ping、张平、Chen Rui、陈睿

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作者单位：

Shanghai songjiang Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201600, China

上海市松江食品药品检验所,上海201600

关键词：

复方芦丁片槲皮素芦丁含量测定反相高效液相色谱法

主办单位：

中国药学会

会议名称：

中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会

会议时间：

2015-10-12

会议地点：

西安

会议母体文献：

中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会论文集

页码：

342-347

出版时间：

2015