疏风解毒胶囊系统的质量标准提升研究

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中文摘要：疏风解毒胶囊由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草八味中药组成,具有疏风清热,解毒利咽的功效.用于急性上呼吸道感染属风热症,症见发热、恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽等症.目前,疏风解毒胶囊现行质量标准仅规定柴胡、连翘、甘草薄层色谱鉴别和大黄素含量,而本品为8味中药组成,成分复杂,质量控制手段和质控指标尚处在较简单的初级阶段,已严重制约了本产品的市场拓展、临床应用以及国际化进程,为此,有必要对其进行全面的质量标准提升研究.从质量要素完整性表达及质量控制全过程的角度，通过化学成分研究、药效物质基础及质控指标的确定、多指标含量测定、指纹图谱等质控手段和方法，建立了从药材到成品的全过程的质量控制体系，对疏风解毒胶囊质量标准进行了全面的提升。

作者：

张铁军、朱月信、刘素香、田成旺、许浚、韩彦琪

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作者单位：

天津药物研究院,天津300193

安徽济人药业有限公司,安徽亳州236800

关键词：

疏风解毒胶囊质量标准全过程控制

主办单位：

中华中医药学会

会议名称：

中华中医药学会中成药分会2016年学术研讨会

会议时间：

2016-04-08

会议地点：

北京

会议母体文献：

中华中医药学会中成药分会2016年学术研讨会论文集

页码：

15-18

出版时间：

2016