摘要
目的：建立中国帕金森病患者人群普拉克索群体药动学模型. 方法：前瞻性收集服用普拉克索的帕金森病(PD)门诊患者稳态谷浓度109例162个血样,超高效液相色谱-质谱联用法(UPLC-MS/MS)法测定普拉克索血药浓度.应用NONMEM软件进行群体药动学数据分析. 结果：数据采用一房室模型拟合,肾小球滤过率(GFR)对普拉克索清除率有显著影响,性别(sex)、体质量(WT)、给药剂量(TAMT)、合并用药不影响普拉克索的药动学参数.普拉克索的最终模型为CL=58.7×(GFR/85.09)0.446×e0.44.CL、V的群体典型值分别为58.7L·h-1、1650L.经拟合优度诊断、Bootstrap法、NPDE验证显示,模型稳定、有效,具有良好的拟合优度与预测能力. 结论：根据患者的生理病理资料,结合上述模型,可估算个体药动学参数,为临床个体化给药提供参考.
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