浅谈中药制剂的质量标准制定与质量控制

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中文摘要：中药制剂具有成分复杂多样和整体治疗性等特点,其质量控制问题是关乎其疗效、安全性和稳定性的关键问题.由于历史的原因和中药制剂的特殊性,目前我国中药制剂质量标准不够完善、合理,且与临床疗效结合不够紧密.本文初步分析了影响中药制剂质量的因素和质量控制的现状,讨论了中药制剂质量控制改善的可能途径和新方法,可以尝试以药效学指标和代谢组学技术建立中药制剂质量标准与质量评价，指纹图谱技术的应用及问题分析，实现质量标准现代化，力求保证制剂安全、有效及质量可控.

作者：

Zhang Guoyue、张国跃、Guo Yaowu、郭耀武

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作者单位：

Shaanxi Institute for Food and Drug Control Xi'an 710061

陕西省食品药品检验所西安710061

关键词：

中药制剂质量标准质量控制指纹图谱药效学代谢组学

主办单位：

中国药学会

会议名称：

中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会

会议时间：

2016-07-02

会议地点：

浙江宁波

会议母体文献：

中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会论文集

页码：

549-553

出版时间：

2016