摘要
目的:评价复治肺结核新方案与复治标准方案的疗效,及满疗程停药后随访3年的疗效,探讨如何提高复治肺结核的治疗成功率,减少失败和复发率. 方法:采取前瞻性队列研究,国内22家结防机构和结核病专科医院共同参与,选择菌阳确诊的复治肺结核,排除MDR、XDR和非结核分枝杆菌肺病以及对治疗有影响的合并症.患者随机分为4组,1～3组为试验组,4组为对照组,1组使用高剂量方案,2组长疗程方案,3组个体化方案和对照组采用复治标准方案.评价3个试验组新的复治方案与标准方案满疗程的治疗成功率,不良反应发生率和停药后随访3年的复发率等. 结果:各组满疗程治疗成功率在1组和3组最高,分别为84.9％和80.2％,对照组为62.2％,1组和3组的治疗成功率分别与对照组相比差异均具有统计学意义(治疗成功率:x2=13.114和6.692,P=0.004和0.010);治疗失败率在1组和3组最低,分别为4.7％和8.1％,对照组为19.5％,1组和3组的治疗失败率分别与对照组相比差异均具有统计学意义(x2=8.840和4.595,P=0.003和0.032),且2组失败率高于1组,两组差异也有统计学意义(x2=6.624P=0.010).各组满疗程胸部病变x线吸收好转率在试验1、试验2和3组分别与对照组比较具有统计学意义和显著统计学意义(x2=6.145、5.409和16.777,P=0.013、0.020),且3组高于2组,差异也具有统计学意义(x2=4.107,P=0.043);胸部病变X线恶化率4组有统计学意义(P=0.033).3年累计复发率占随访例数的6.2％(15/241),各组比较无统计学意义(P=0.227).多因素分析提示复治开始治疗时多耐药复治肺结核复发的风险是没有多耐药复治肺结核患者的4.914倍(OR=4.9195％CI=1.62～14.89),是复治肺结核复发的独立危险因素.此外随访3年累计复发15例中有8例用复治标准化疗方案,8/15. 结论:适当提高剂量和延长强化期(1组)比标准化疗方案可有效提高治愈和治疗成功率并减少治疗的失败率;重视复治肺结核中的多耐药患者,它是复发的独立危险因素.
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