摘要
目的：了解儿童用醒脑静注射液引发药品不良反应的发生特点及规律. 方法：应用Microsoft Excel和SPSS19.0软件包,对儿童用醒脑静注射液引发不良反应病例报告数据统计分析. 结果：山东省2009年1月1日～2014年6月30日通过国家药品不良反应监测系统共收集到怀疑与并用药品涉及儿童使用醒脑静注射液的不良反应/事件报告107例.其中,严重报告比例为28.04％,男女性别比为2.06∶1.主要用于治疗呼吸系统疾病及全身炎症反应.首次用药及重复用药对引发严重不良反应无明显区别.严重不良反应主要为呼吸系统损害,其次是神经系统损害.主要不良反应表现为紫绀、寒战、高热、过敏样反应,严重者甚至会导致过敏性休克.不良反应转归情况良好. 结论：醒脑静注射液临床使用范围广,儿童用醒脑静注射液致不良反应有速发型,发展迅速,症状严重的特点,药品说明书中缺少儿童用药具体说明,建议补充儿童用法用量,建议完善说明书中严重不良反应描述.
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