摘要
为改善前列地尔注射给药后体内半衰期短、易肺部失活且有血管刺激性等不良反应,目前市场上前列地尔新型制剂的形式主要包括脂质乳,脂微球以及干乳剂.本文采用多种现代物理学研究手段对三种前列地尔新型制剂的结构组成、理化性质,尤其包封率其进行了详细的研究.结果表明脂质乳呈现出较强的膜结构,有清晰膜边界,粒径约为150 nm;脂微球呈现出鹅卵石状结构,粒径约为200 nm;干乳剂经去离子水复溶后,颗粒无明显膜结构,粒径为200 nm.稳定性实验结果表明,在不同PH,离子强度和血清影响下,制剂的稳定性顺序为:脂质乳>脂微球>干乳剂.在处方组成上,脂质乳与脂微球基本一致,但处方含量不同,而干乳剂在处方组成与含量上,均与前两者有明显不同;三种制剂的包封率分别为99.68％±11.22％(脂质乳),86.18％±3.95％(脂微球),75.01％±18.07％(干乳剂).三种前列地尔新型制剂的理化性质研究为临床用药将提供更加明确的数据支持.
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