反相高效液相色谱法检测丝裂霉素中有关物质

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中文摘要：目的:建立反相高效液相色谱法测定丝裂霉素中有关物质.方法:采用DiamonsilCl8(250mm×4.6mm,5um)色谱柱,以0.77g/L乙酸铵溶液-甲醇(80:20)为流动相A,0.77g/L乙酸铵溶液-甲醇(50:50)为流动相B,梯度洗脱,紫外检测波长为254nm,流速为1.0mm/min.结果:高效液相色谱法检测定丝裂霉素有关物质,降解产物和主峰达到有效分离.3批样品的测定符合规定.结论:该方法适用于测定丝裂霉素原料药中有关物质的测定,方法简便,结果准确,专属性强.

作者：

孙仲葆

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作者单位：

黄石市食品药品检验检测中心,湖北黄石435000

关键词：

丝裂霉素有关物质成分测定反相高效液相色谱法

主办单位：

中国药学会

会议名称：

第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会

会议时间：

2017-07-18

会议地点：

辽宁本溪

会议母体文献：

第五届生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会论文集

页码：

96-98

出版时间：

2017