电子数据采集系统在国内临床试验中的应用与不足探析

殷莎 ¹罗蕾 ¹李朋飞 ¹薛洁 ¹邬卫东¹

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作者信息

1. 贵州省人民医院药物临床试验机构 550002
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摘要

近年来随着信息技术的不断发展,电子数据采集(electronic data capture,EDC)系统在临床试验中越来越多地被采用.目前,EDC系统在不断完善基本功能的同时,其外延正在向中央随机系统、自动填充纸质版病例报告表(case report form,CRF)及不良事件检测预警等方向扩展.在国内,由于缺乏标准数据格式等因素导致EDC系统在临床试验中的应用受到一定限制.通过本文的阐述以期未来能有具体措施解决目前EDC系统应用的局限性,以推广临床试验中EDC系统使用进而保证数据质量.

关键词

药物临床试验/电子数据采集系统/规范化管理/质量控制

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主办单位

中国药理学会

会议名称

第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议

会议时间

2018-11-09

会议地点

贵阳

会议母体文献

第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议论文集

页码

1-5

出版时间

2018

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