摘要
目的：评价中成药降糖三黄片的安全性,为临床安全用药提供参考. 方法：选用SD大鼠,分为正常对照组及降糖三黄片组,通过经口急性毒性实验(14天)和重复给药(180天)毒性实验,对灌胃给药的大鼠进行一般状态观察、血液学检查、组织病理学分析,明确药物对大鼠的毒性反应. 结果：与正常对照组大鼠相比,降糖三黄片组大鼠在大剂量一次性给药(急性毒性实验)及给药180天(长期毒性实验)后一般状态、血液学检查、生化指标、各脏器组织病理学检查等均未出现有统计学意义的差异. 结论：降糖三黄片对SD大鼠经口急性毒性剂量大于36g/kg体重,相当于临床拟用最大药量的288倍;降糖三黄片对SD大鼠灌胃给药180天未出现毒性反应,其NOAEL为9g/kg体重(相当于拟用临床剂量的72倍),停药28天未出现延迟性毒性反应,临床常用剂量用药安全可靠.
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