欧盟草药药品监管模式对我国中药注册管理的启示

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中文摘要：《中医药法》提出了建立符合中医药特点管理制度的中医药发展方针,标志着中国中医药事业步入又一崭新的发展时期,对中药注册管理而言,也提出了新的要求和挑战,亟需研究制定配套文件或修订现行规章以适应衔接《中医药法》的立法精神.欧盟自2004/24/EC法令颁布实施以来,在草药药品监管领域取得了良好成效.本文旨在系统分析欧盟草药药品监管法规体系,深入剖析其监管特点和对中国中药注册管理的启示,以期为当前《中医药法》背景下中国中药监管制度的改革提供一定参考.

作者：

瞿礼萍、王一涛、邹文俊

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作者单位：

成都中医药大学药学院

澳门大学中华医药研究院

关键词：

药事管理中药注册监管模式药品质量

主办单位：

国家食品药品监督管理总局人事司

会议名称：

第三届全国食品药品安全与监管博士后论坛

会议时间：

2018-12-13

会议地点：

北京

会议母体文献：

第三届全国食品药品安全与监管博士后论坛论文集

页码：

261-268

出版时间：

2018