摘要
核心结局指标集(Core Outcomes Sets,COS)指特定健康领域的所有临床研究中应当报告的最小结局指标集合,通过建立标准化结局指标以解决不同临床研究结局报告不统一、结局报告偏倚等问题,提高临床原始研究的方法学质量、促进不同临床试验结果的比较、对比及综合.根据COMET手册,建立COS的关键环节包括确定COS的适用范围,包括目标人群(特定健康状态)、干预措施、应用设计等.回顾2014年以前发表的227个COS,53％没有定义COS适用所有干预措施还是特定干预措施,7％定义适用任何干预措施,40％定义适合特定干预措施.COS要求其指定的结局指标应该在特定健康领域相关的所有研究中报告,无论主要或者次要结局指标,无论干预措施形式,但是与特定干预措施的COS研究相矛盾.
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