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人工智能医疗器械的伦理审查要点
周吉银 1李红英 2杨阳3
作者信息
- 1. 陆军军医大学第二附属医院
- 2. 苏州大学第一附属医院
- 3. 大连医科大学杂志社
- 折叠
摘要
伦理审查要点仅关注技术层面要求，重点关注了软件的数据质量控制、算法泛化能力和临床使用风险。技术审查是基于审查关注重点，综合权衡软件的风险与受益，系统评价软件的安全性和有效性，兼顾公众健康保护与促进技术创新的关系。中国医疗器械临床试验的伦理指导原则有待明确和细化。伦理工作者应归纳总结人工智能医疗器械伦理审查经验，参考国外已有的审查经验，研究制定既符合中国国情，又能与世界接轨的人工智能医疗器械临床试验指导原则。
关键词
医疗器械/人工智能/医学伦理/审查机制引用本文复制引用
主办单位
中华医学会会议名称
中华医学会医学伦理学分会第二十届学术年会会议时间
2019-07-19会议地点
贵州遵义会议母体文献
中华医学会医学伦理学分会第二十届学术年会论文集页码
1-6出版时间
2019