目的：探讨中药致心脏不良反应/不良事件(ADR/ADE)发生特点、规律及相关风险因素,为中药药物警戒及促进合理用药提供参考. 方法：回顾性收集医院服用中药饮片及中成药的临床病例,关注服用中药后发生的心脏ADR/ADE.分析患者因素、药物因素、临床用药因素及心脏ADR/ADE反应的分布情况,并识别风险因素. 结果：随机抽取8家医院服用中药饮片及中成药的病历资料共计17676份,其中涉及中药饮片46种,中成药37种.经过病历浏览及ADR/ADE关联性判定,最终纳入78例中药致心脏ADR/ADE的临床案例.发生心脏ADR/ADE例数最多的中药饮片与中成药分别为黑顺片、雷公藤多苷片.纳入心脏ADR/ADE的处方不适宜情况较为严重.数据挖掘及逻辑回归分析结果表明,及时有效的救治措施对ADR/ADE预后转归良好的作用不可忽视,而患者年龄(＞50岁)、药物过敏史、有毒中药、合并用药、缺乏中医辨证、处方不适宜等均为风险因素. 结论：临床使用中药不仅应关注合理用药,规避有毒中药的超剂量长疗程使用,重视合并用药时引起的不良反应,同时还应密切监护中老年患者的临床体征及相关检查情况,一旦发生心脏相关ADR/ADE,需立即停药并采取对症治疗措施.
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