摘要
目的：建立滴定法测定碘酊中碘与碘化钾含量的不确定评估方法,并考察其稳定性.方法：建立数学模型,分析测量过程不确定度的来源,计算合成标准不确定度和扩展不确定度;依2015年版《中国药典》(四部)考察制剂的稳定性.结果：碘与碘化钾含量的合成标准不确定度分别为0.00727％、0.00448％,扩展不确定度分别为0.0145％、0.00896％(k=2);经过12个月长期试验,各项指标均符合质量标准规定;结论：该方法适用于滴定法测定碘酊含量的不确定度分析,可使测定结果评价更加客观、可靠,碘酊在12个月内稳定性良好.
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