医疗器械不良事件案例分析与管理改进

高婧颖 ¹陆银春 ¹卫蕾²

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作者信息

1. 无锡市第二人民医院设备科
2. 无锡市妇幼保健院江苏无锡 214000
折叠

摘要

新版《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》对医疗器械不良事件的监测、评价、追溯、召回做了细化规定,对医疗器械使用单位来说将是今后不良事件管理的重点.本文对我院上报的医疗器械可疑不良事件典型案例,进行分析评估,详述处理经过并跟踪反馈改进效果,并总结由此引发的不良事件管理改进要点,力争避免同类不良事件再次发生,提高我院医疗器械管理水平,保障医疗器械使用安全.

关键词

医院管理/医疗器械/不良事件

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主办单位

江苏省医学会

会议名称

江苏省第十二次临床医学工程学学术会议

会议时间

2020-10-24

会议地点

线上

会议母体文献

江苏省第十二次临床医学工程学学术会议论文集

页码

146-150

出版时间

2020

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