摘要
药食两用物质罗汉果,甜度高,而热量低;有较强的保健功能,被国家卫生部、中医药管理局列入第一批“既是食品又是药品的品种名单”.本研究以罗汉果的危害识别、危害特征描述为主要目标,进行健康影响的危害评估.罗汉果主要成分为罗汉果甜苷,罗汉果甜苷是广西特有甜料,为新一代功能性天然甜味剂.罗汉果水提取物LD50＞120g/kg,急性毒性剂量达到人日用量的600倍时未见小鼠死亡.罗汉果遗传毒性有争议,罗汉果水提取物剂量≤1g/kg,小鼠微核实验与精子畸形实验阴性,剂量达到5g/kg 时,精子畸形率、骨髓微核率升高,提示对雄性小鼠有轻微的潜在遗传毒性.亚慢性重复剂量研究显示,最高剂量为小鼠5g/kg 体重/日,犬3g/kg 体重/日,无不良反应.28天实验雄性大鼠NOAEL为7.07g/kg;雌性大鼠NOAEL 为7.48g/kg.13周实验雄性大鼠NOAEL 为3200mg/kg;雌性大鼠NOAEL 为2520mg/kg.罗汉果水煎液7.5～30g/kg 剂量无胚胎毒性和致畸性.临床人群资料显示,偶有因为饮用罗汉果引起嗜睡不良反应的病例.
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