摘要
该文研制了盐酸乌拉地尔缓释胶囊,并进行了体外释放度和家兔体内药代动力学及相对生物利用度的研究.用四因素三水平正交试验设计法对盐酸乌拉地尔缓释胶囊的处方进行了筛选和优化,以1小时、4小时体外释放度为优选指标,确定了该制剂的最佳处方.对试制品与进口对照品进行了体内外释药特性的研究,进行了生物利用度的比较.体外释放度的测定采用转篮法,pH6.8的磷酸盐缓冲溶液900ml为溶剂,转速50r/min,269nm波长处UV法定量.结果表明该缓释胶囊处方设计合理,工艺科学稳定,与德国药厂生产的同类制剂具有等效性,为高血压的治疗提供了一个新型制剂.
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