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苯溴马隆合成工艺改进及有关物质研究碘化钾口服液质量研究

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该文通过选择特定的药品研究了有关物质的结构鉴定和测定方法.苯溴马隆为一合成药物,用于治疗尿酸过多引起的痛风等病症.因合成工艺中所用的试剂、肉化剂毒性较大且操作要求高,通过选用其他试剂改进了合成方法.改进后的方法易于操作,提高了产品的质量和产量.同时在实验过程中也全面了解了可能的杂质来源.碘化钾口服液是以碘化钾为主药,并加入硫代硫酸钠等其它辅料配制的制剂.在稳定性试验中,发现一未知峰峰面积在各实验条件下均时间增加,HPLC-DAD确认为防腐剂尼泊金乙酯的降解产物对羟基苯甲酸.

于清峰

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结构鉴定 合成工艺 碘化钾口服液 药品质量

硕士

药物分析

倪坤仪

2001

中国药科大学

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