摘要
固天泉胶囊是由古方桑螵蛸散改制而成,为该研究室自拟课题.处方由桑螵蛸、龙骨、人参、远志、当归、石菖蒲、茯神、龟甲等八味中药组成,该文根据中药三类新药的要求从四个方面对固天泉胶囊的药学部分进行了研究.1.主要药效学比较研究;以对大鼠的抗利尿作用和对小鼠的镇静催眠作用为药效学指标,考察了原处方-桑螵蛸散和现剂型-固天泉胶囊的药理作用.2.固天泉胶囊处方筛选;采用正交法对固天泉胶囊的处方组成进行研究,考察指标仍选用对大鼠的抗利尿作用和对小鼠的镇静催眠作用.3.制备工艺研究;当归、石菖蒲采用水蒸汽蒸馏法先撮挥发油残渣然后再用水煎煮,分别从提取量和对挥发油定性鉴别(TLC、GC)两个方面考察了当归、石菖蒲单独提取与合并提取挥发油的差异.利用正交法对最佳水提取工艺进行了优选,采用RP-HPLC法对不同正交组合的产物进行阿魏酸的含量测定.4.质量标准研究.采用水蒸汽蒸馏法测定了固天泉胶囊中挥发油的含量,结果表明固天泉胶囊中挥发油的含量应不低于0.3%.采用TLC法对固天泉胶囊中石菖蒲进行了定性鉴别.
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