摘要
该文按国家新药审批办法的要求从处方、生产工艺、质量标准等药学和药效学等方面展开研究,获得一系列研究数据,为将该复方开发成为三类中药新药奠定了理论基础和实验基础.该文选用了正交实验的方法,从煎煮时间,煎煮次数,沉淀时间等因素,并以总黄酮含量做质量控制指标进行工艺研究.质量标准研究是中药新药研究的重点和难点,对方中的君药仙鹤草、臣药连翘均进行了薄层鉴别,并以方中半枝莲所含之野黄芩甙为对照成分,HPLC（高效液相色谱）法建立含量测定方法.同时运用肿瘤细胞体外筛选模型进行活性筛选,发现该方法对多种癌细胞都有显著的生长抑制作用.
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